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發(fā)布時(shí)間：2016/1/23
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凍干粉針是將藥品的無(wú)菌溶液快速凍結(jié)到零下40度左右，然后在真空條件下，慢慢加熱，使溶液的水分升華，同時(shí)保持凍結(jié)狀態(tài)無(wú)菌粉注射劑。其常見(jiàn)的生產(chǎn)工藝是：先將藥物按水針劑標(biāo)準(zhǔn)制成藥液，在百級(jí)狀態(tài)下經(jīng)過(guò)濾、超濾除去雜質(zhì)和細(xì)菌，無(wú)菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機(jī)迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài)，在此狀態(tài)下抽極限真空（<0.009Pa）將水分升華排出，藥物有序結(jié)晶干燥成膨松晶體，升華完成后在真空狀態(tài)下自動(dòng)加塞，則無(wú)菌、真空、含水量＜0.01%的晶態(tài)凍干粉針就生產(chǎn)成了。因而在貯藏上
一般的凍干粉針無(wú)需冷藏，常溫保存即可。
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