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制藥凍干機(jī)

產(chǎn)品型號(hào):LYO-3

更新時(shí)間:2025-07-18

瀏覽次數(shù):10362

簡(jiǎn)要描述:

制藥凍干機(jī)是用于生物制藥領(lǐng)域的核心設(shè)備,通過(guò)??真空冷凍干燥技術(shù)??,在低溫、低壓環(huán)境下將液態(tài)藥物中的水分直接升華去除,生成多孔結(jié)構(gòu)的固態(tài)干粉,以??大限度保留藥物活性??并實(shí)現(xiàn)??長(zhǎng)期穩(wěn)定儲(chǔ)存??的專業(yè)裝置。

詳細(xì)介紹
品牌博醫(yī)康價(jià)格區(qū)間50萬(wàn)-100萬(wàn)
儀器類型一體式適用范圍生產(chǎn)型
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
  LYO-3制藥凍干機(jī)采用真空凍干工藝,通常由三個(gè)主要部分組成:冷凍器、真空系統(tǒng)和加熱板。它們共同協(xié)作實(shí)現(xiàn)藥物從冷凍狀態(tài)下?lián)]發(fā)水分,并在真空環(huán)境中結(jié)晶變?yōu)楦稍锏姆勰匝娱L(zhǎng)藥品的保質(zhì)期和便于運(yùn)輸儲(chǔ)存。
  為了確保制藥凍干機(jī)設(shè)備性能正常,保證凍干工作的有效性,需要對(duì)制藥凍干機(jī)的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行必要的驗(yàn)證,對(duì)各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證和不同裝載情況的驗(yàn)證。一般正常情況下,驗(yàn)證周期為(1~2)年,使用單位可根據(jù)自身情況調(diào)整驗(yàn)證周期。
       應(yīng)用:
  1、注射劑:常規(guī)化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測(cè)試劑等;
  2、原料藥:生物原料藥、化學(xué)合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等;
  3、其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。
  主要功能:
  1、隔板預(yù)凍功能。
  2、可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
  3、凍干自動(dòng)控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
  4、板層:采用優(yōu)良的焊接工藝,板層無(wú)泄漏(質(zhì)保三年)。
  5、凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
  6、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
  7、脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
  8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機(jī)互動(dòng)型好,簡(jiǎn)單易懂,不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
  9、監(jiān)視系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
  10、凍干工藝配方存儲(chǔ)功能:可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
  11、PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。
  12、共晶點(diǎn)測(cè)試功能(選配)。
  13、過(guò)程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
  14、校準(zhǔn)功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn),確保長(zhǎng)期使用測(cè)量值的精確性。
  15、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。
  選型指南:
  SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。
  CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。
  普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用
  選配:
  1、共晶點(diǎn)測(cè)試儀
  2、干式真空泵
  3、級(jí)聯(lián)壓縮機(jī)組
  4、擴(kuò)展真空泵組
  5、有機(jī)溶劑捕集器
  6、真空防護(hù)套(防止液壓油油霧污染)
  LYO-系列技術(shù)參數(shù)

型號(hào)

隔板面積(㎡ )

隔板數(shù)量

隔板尺寸(mm)

隔板均一度(℃)

捕水量

(L)

裝瓶量

(∮22)

隔板溫度(℃)

冷阱溫度(℃)

功率

(KW)

LYO-1

1.08


                     

4 1

450*600

±1.0


                     

20

2100

-55-80

<-75

9

LYO-2

2.16

4 1

600*900

40

4200

12

LYO-3

3.24

6 1

600*900

60

6300

21

LYO-5

4.86

6 1

900*900

100

9450

24

LYO-7

7.56

7 1

900*1200

150

15750

44

LYO-10

9.72

9 1

900*1200

200

19950

58

LYO-13

12.96

9 1

1200*1200

260

26250

67

LYO-15

16.1

9 1

1200*1490

320

33600

75

LYO-20

19.67

11 1

1200*1490

400

42900

104

LYO-25

25.0

14 1

1200*1490

500

52500

125

LYO-30

31.5

14 1

1490*1490

600

60900

134

LYO-40

42

14 1

1490*1990

800

84000

174

LYO-50

51.0

17 1

1490*1990

1000

105000

210

  詳見(jiàn):設(shè)備配置詳單
  安全:
  1、各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過(guò)流保護(hù)
  2、各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)
  3、條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行
  4、加熱超溫防護(hù)
  5、產(chǎn)品凍干過(guò)程真空防護(hù)
  6、真空泵防護(hù)
  7、系統(tǒng)邏輯互鎖
  8、符合GMP規(guī)范
  服務(wù):
  1、質(zhì)保1年
  2、操作安裝培訓(xùn)1次
  3、凍干工藝培訓(xùn)1次
  4、樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
  5、產(chǎn)品終生維護(hù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
  6、產(chǎn)品升級(jí)服務(wù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
  7、運(yùn)輸(不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)

 

 

  制藥凍干機(jī)的工作流程一般包括以下步驟:
 
  1、液態(tài)藥物注入:將預(yù)先準(zhǔn)備好的液態(tài)藥物通過(guò)液體注入裝置注入干燥室內(nèi);
 
  2、冷凍:?jiǎn)?dòng)冷凍系統(tǒng),降低干燥室內(nèi)的溫度,使藥物逐漸冷凍并形成固體;
 
  3、干燥:?jiǎn)?dòng)干燥系統(tǒng),減壓使藥物中的水分從固體狀態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài),從而得到干燥的藥物粉末;
 
  4、儲(chǔ)存:將干燥后的藥物粉末收集起來(lái),并貯存在密閉的容器內(nèi),以防止其被潮濕和污染;
 
  5、清洗:對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行清潔和消毒,以保證下一次使用時(shí)的衛(wèi)生和安全。
 
  應(yīng)用領(lǐng)域:
 
  1、制藥業(yè):用于制造各種注射劑、口服藥和抗生素等藥品;
 
  2、生物技術(shù):用于制備各種重組蛋白、細(xì)胞因子和疫苗等生物制品;
 
  3、化妝品:用于制造各種精華液、面膜和護(hù)膚品等化妝品。
 

 


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