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中試凍干機

產品型號:Pilot5-8M

更新時間:2025-07-11

瀏覽次數:9959

簡要描述:

中試凍干機是介于??實驗室研發??與??工業化生產??之間的關鍵過渡設備,專為??藥品工藝放大、參數優化及小批量GMP生產??而設計。它兼具實驗室級的靈活性與生產級的合規基礎,是生物制藥企業進行臨床樣品制備和工藝驗證的核心裝備。

詳細介紹
品牌博醫康價格區間5萬-10萬
儀器類型一體式適用范圍中試型
產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,食品/農產品,化工,制藥/生物制藥
  中試凍干機是介于實驗室規模和工業生產規模之間的設備,用于進行中等規模的凍干(即減壓干燥)過程。其主要依靠冷凍和真空兩個步驟來完成干燥過程。首先,物質被冷凍成低溫狀態,使其水分結冰。然后,在恒定的負壓條件下,通過升溫過程,將冰直接從固態轉變成氣態,繞過液態階段,這個過程稱為升華。當物質中的水分升華并排出系統后,留下了干燥的固體物質。
 
  為了滿足中試生產的需求,中試凍干機干燥量可以達到150L,可用于液體或固體樣品的凍干,適用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃燒瓶、血漿瓶或托盤的凍等各種樣品容器,根據設定的時間和溫度進行液體樣品預凍,雙腔系統,樣品層有標配產品溫度探頭及真空傳感器。
 
  工作原理:
 
  通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。設備升華指的是溶劑,比如水,像干冰一樣,不經過液態,從固態直接變為氣態的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物,該過程稱作凍干。傳統的干燥會引起材料皺縮,破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結構不會被破壞,因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著。在冰升華時,它會留下孔隙在干燥的剩余物質里。這樣就保留了產品的生物和化學結構及其活性的完整性。
 
  組成部分構成:
 
  1、冷凍系統:用于將待處理的物質迅速冷卻至低溫,通常通過壓縮機和冷凝器實現。
 
  2、干燥室:冷凍后的物質會被置于真空環境中,這個環境下水分會以固體的形式從物質中蒸發出來。干燥室具有密封的結構,以確保有效的干燥過程。
 
  3、控制系統:用于監測和控制整個凍干過程的參數,如溫度、真空度、壓力等。操作員可以根據需要對這些參數進行調整和優化。
 
  4、冷阱:冷阱位于干燥室之外,用于收集蒸發出的水分,以防止其影響真空系統的效能。
 
  選型指南:
 
  可凍干樣品類型:
 
  1、經濟型-50機型適合干燥水溶性溶液、懸濁液或糊狀物質,其共晶點溫度高于-20℃。
 
  2、經濟型-80機型適合干燥水溶性溶液、懸濁液或糊狀物質,其共晶點溫度高于-40℃。
 
  Pilot5-8M中試凍干機系統特點:
 
  1、凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
 
  2、板層加溫控制系統:熱循環監視保護,特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
 
  3、冷阱除霜系統:非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統采用浸泡除霜帶來的不便。
 
  4、電動壓塞系統:壓塞系統可自動上下移動,利于西林瓶壓塞,免除手動壓塞壓力不足及不方便的諸多問題。
 
  5、凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求(選配)。
 
  6、真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題(選配)。
 
  7、脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題(選配)。
 
  8、自動排水系統:排水結束后與真空系統互鎖,避免再次使用忘記關閉排水閥產生的真空系統故障(選配)。
 
  選配:
 
  1、共晶點測試儀;
 
  2、U盤數據記錄系統;
 
  3、PC數據庫存儲系統;
 
  4、遠程監控系統;
 
  5、凍干終點測試系統;
 
  6、有機溶劑捕集器;
 
  7、真空調節系統;
 
  8、脈沖回填系統;
 
  9、油霧過濾器;
 
  10、自動排水系統;
 
  11、真空泵防返油裝置;
 
  12、T型多歧管凍干倉。
 
中試凍干機
中試凍干機
 

 

 


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